¿Por qué los inhibidores de JAK para el eczema tienen una advertencia de recuadro negro?

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó recientemente dos Inhibidores de JAK-1 para personas con dermatitis atópica (eccema) de moderada a grave:

  • abrocitinib (Cibinqo)
  • upadacitinib (Rinvoq)

El inhibidor tópico de JAK, ruxolitinib (Opzelura), también se aprobó en 2021.

Estos son tratamientos potencialmente útiles para el eccema, ya que bloquean la vía hiperactiva que conduce a la inflamación. Esto puede ayudar a reducir los síntomas del eccema, como la picazón y la inflamación.

Estos son tiempos emocionantes para algunas afecciones desatendidas como la dermatitis atópica. Los inhibidores de JAK se muestran prometedores como una nueva clase de tratamiento al bloquear con mayor precisión la vía inmunitaria hiperactiva que contribuye a los síntomas del eczema.

Los inhibidores de JAK están asociados con efectos secundarios raros pero graves, incluidos coágulos de sangre y cáncer. Debido a este hallazgo, la FDA requiere una advertencia de recuadro negro sobre estos tratamientos.

Es menos probable que los inhibidores tópicos de JAK sean un problema o preocupación potencial porque tienen menos absorción en el cuerpo que las versiones orales. Los profesionales de la salud pueden tratar de disminuir el riesgo monitoreando de cerca los tratamientos y dando a los pacientes descansos entre tratamientos.

Hasta el momento, no se han informado efectos secundarios graves para los dos inhibidores orales de JAK aprobados para tratar la dermatitis atópica. Pero dado que otros inhibidores de JAK han mostrado algunos de esos efectos secundarios graves, los pacientes aún deben ser monitoreados de cerca durante 12 semanas, luego cada 3 meses. El seguimiento incluye análisis de laboratorio y evaluaciones clínicas.

Las advertencias de recuadro negro no se enumeran para todos los productos biológicos. Esta advertencia es requerida por la FDA cuando se detectan riesgos graves o potencialmente mortales de un medicamento.

Si un tratamiento que está considerando viene con una advertencia de recuadro negro, es importante que hable con su médico acerca de los riesgos potenciales.

Todos los medicamentos vienen con algunos riesgos. El nivel de riesgo de los efectos secundarios enumerados en las advertencias del recuadro negro puede variar de una persona a otra.

Los profesionales de la salud deben tener en cuenta los factores de riesgo propios de cada paciente. No todas las personas tendrán los mismos efectos secundarios o factores de riesgo para los tratamientos. Las personas con ciertos antecedentes de salud o condiciones, como un sistema inmunitario comprometido, podrían correr un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios de estos tratamientos.

La dosificación también puede desempeñar un papel en el factor de riesgo. Las dosis más altas y los tratamientos más frecuentes pueden aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios.

Es importante que su médico conozca su historial médico personal y familiar para ayudarlo a comprender los riesgos que puede enfrentar. Debe haber una conversación sobre los riesgos versus los beneficios de su tratamiento.

Los inhibidores de JAK pueden alterar la capacidad de su sistema inmunológico para reaccionar a los patógenos, lo que puede ponerlo en riesgo de contraer infecciones bacterianas, fúngicas o virales. Los virus del herpes también pueden reactivarse.

Otro efecto secundario potencial son los dolores de cabeza, que las personas con migraña deben tener en cuenta. Esto podría empeorar potencialmente sus episodios de migraña.

Antes de comenzar el tratamiento, los pacientes deben ser evaluados y revisar su historial de salud para ver si es probable que el medicamento sea seguro para ellos.

A menudo, se requiere un trabajo de laboratorio de referencia para ciertos medicamentos, así como un control continuo para garantizar que el tratamiento continúe siendo seguro y bien tolerado.

La inflamación a nivel molecular es muy compleja. Existen diferentes vías que desencadenan y hacen que las personas con eczema experimenten inflamación, irritación y picazón.

Los corticosteroides y los inhibidores de JAK atacan esa inflamación de diferentes maneras.

Los tratamientos con esteroides son medicamentos hechos por humanos que reducen la inflamación en la piel. Interactúan para bloquear el químico necesario para la inflamación, lo que puede ayudar a reducir los síntomas del eczema.

Los inhibidores de JAK pueden bloquear vías más específicas relacionadas con la dermatitis atópica.

Usted y un profesional de la salud deben trabajar juntos para determinar si tratar su eccema con un inhibidor de JAK. Los factores a considerar incluyen:

  • qué tan bien se maneja su eccema
  • tu calidad de vida
  • costo de los tratamientos
  • riesgos potenciales versus beneficios

Mientras analiza las opciones de tratamiento del eczema con un profesional de la salud, es importante considerar los posibles efectos secundarios.

Antes de cambiar de tratamiento, deberá someterse a una evaluación con un profesional de la salud para evaluar esos riesgos. Esto incluye proporcionar un historial médico actualizado y someterse a análisis de laboratorio.

Si experimenta un efecto secundario menor y desagradable del medicamento, comuníquese con su médico de inmediato. Si cree que está experimentando una reacción alérgica grave o un efecto secundario, llame a los servicios de emergencia locales o vaya al hospital de inmediato.

Los efectos secundarios y los signos de una reacción alérgica pueden incluir:

  • travieso
  • infeccion de las vias respiratorias altas
  • dolor de cabeza
  • dificultad para tragar
  • dificultad para respirar
  • sarpullido

Es importante tener una conversación con su médico antes de comenzar el tratamiento para comprender los riesgos potenciales específicos y los efectos secundarios que debe tener en cuenta.


Amanda Caldwell es enfermera especializada en dermatología. Está certificada por la Academia Estadounidense de Enfermeras Practicantes (AANP) como enfermera practicante familiar. Actualmente ejerce en KMC Dermatology en Kansas. Tiene diversa experiencia en medicina familiar, neurología y dermatología. Caldwell se esfuerza por brindar atención compasiva y centrada en el paciente en todos los aspectos de la dermatología general y cosmética.

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