Comienza estudio a largo plazo de niños con COVID-19

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Comunicado de prensa

lunes, 15 de noviembre de 2021

La investigación apoyada por los NIH rastreará los efectos de la infección por COVID-19 en los niños durante tres años.

Un gran estudio a largo plazo sobre los impactos de COVID-19 en los niños inscribió a su primer participante en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud en Bethesda, Maryland. El estudio, que cuenta con el apoyo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés), parte de los Institutos Nacionales de Salud, rastreará hasta 1,000 niños y adultos jóvenes que previamente dieron positivo por COVID-19 y evaluará el impacto de COVID -19 sobre su salud física y mental durante tres años. Se espera que el estudio proporcione una imagen detallada de los efectos de COVID-19 en la salud general de los niños, su desarrollo y respuestas inmunitarias a la infección, y su calidad de vida general en los años posteriores a la infección. Este trabajo es parte de la iniciativa Researching COVID to Enhance Recovery (RECOVER) de NIH, para comprender mejor las consecuencias a largo plazo de la infección por SARS-CoV-2.

En los primeros días de la pandemia de COVID-19, los datos iniciales sugirieron que los niños tenían menos probabilidades de sufrir casos graves de COVID-19 que las personas mayores. Sin embargo, entre los 6 millones de casos pediátricos de COVID-19 informados en los Estados Unidos, muchos niños han experimentado efectos significativos agudos y a largo plazo de la enfermedad. Aunque un número cada vez mayor de niños se está volviendo elegible para recibir una vacuna contra el COVID-19, la falta de protección derivada de la vacuna para la mayoría de los niños ha hecho que este grupo de edad sea especialmente vulnerable a la infección. Además, los niños pueden sufrir una serie de síntomas inflamatorios, denominados colectivamente Síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C), que pueden afectar múltiples órganos y provocar una enfermedad grave. MIS-C puede surgir incluso cuando el niño inicialmente parecía ser asintomático para COVID.

“Aunque sabemos que los niños son vulnerables a la COVID-19, todavía no tenemos una imagen clara de cómo la COVID-19 los afecta a largo plazo”, dijo el director del NIAID, Anthony S. Fauci, MD. “En pacientes adultos, el largo Las secuelas a término de COVID, incluido el post-agudo de COVID-19, pueden afectar significativamente la calidad de vida. Nuestras investigaciones en la población pediátrica profundizarán nuestra comprensión del impacto en la salud pública que la pandemia ha tenido y seguirá teniendo en los meses y años venideros”.

Los participantes del estudio serán inscritos con el consentimiento de sus padres o tutores. El Centro Clínico NIH reclutará niños de 3 a 21 años de edad, y el Hospital Nacional de Niños en Washington, DC, reclutará niños de edades comprendidas entre el nacimiento y los 21 años. Además de rastrear los efectos a largo plazo del COVID-19 en la salud e intentar determinar los factores de riesgo de complicaciones, el estudio también evaluará las respuestas inmunitarias a largo plazo a la enfermedad, detectará factores genéticos que puedan afectar la forma en que los niños responden al COVID -19 infección, y determinar si los factores inmunológicos influyen en los resultados a largo plazo.

Los niños pueden ser elegibles para inscribirse si han dado positivo por COVID-19 en el pasado, incluso si eran asintomáticos. Los participantes recibirán un examen físico completo y se someterán a un historial médico completo. Los médicos del estudio recolectarán una variedad de muestras de referencia, que incluyen sangre, hisopos nasales, heces y orina. Se puede realizar un análisis genético opcional para identificar posibles factores de riesgo genético para resultados graves de COVID-19. Los participantes también se someterán a escaneos de sus corazones y otros órganos. A los miembros de sus hogares sin antecedentes de infección por COVID también se les pedirá que se inscriban como parte de una cohorte de control. En total, el estudio puede inscribir hasta 2000 personas, los participantes que hayan dado positivo por COVID-19 y sus contactos domésticos.

Los niños y adultos jóvenes que se inscriban dentro de las 12 semanas posteriores a una infección por COVID-19 o una prueba de COVID-19 positiva visitarán una clínica para seguimiento a los tres y seis meses y luego cada seis meses por un total de tres años. Aquellos que se inscriban más de 12 semanas después de una prueba positiva de COVID-19 tendrán visitas a la clínica programadas cada seis meses durante tres años. En estas visitas de seguimiento, los participantes se someterán a exploraciones adicionales, análisis de muestras, cuestionarios y otros medios para realizar un seguimiento de su salud, desarrollo y calidad de vida en general, incluido su bienestar mental y social. Se documentará cualquier reinfección o evento adverso que pueda estar relacionado con una infección previa por COVID-19. Los investigadores anticipan que el estudio tardará aproximadamente seis años en completarse.

Para obtener más información sobre el estudio, visite ClinicalTrials.gov utilizando el identificador del estudio NCT04830852.

El NIAID realiza y apoya investigaciones, en los NIH, en los Estados Unidos y en todo el mundo, para estudiar las causas de las enfermedades infecciosas e inmunomediadas, y para desarrollar mejores medios para prevenir, diagnosticar y tratar estas enfermedades. Los comunicados de prensa, las hojas informativas y otros materiales relacionados con el NIAID están disponibles en el sitio web del NIAID.

Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH):NIH, la agencia de investigación médica de la nación, incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. NIH es la principal agencia federal que investiga la investigación médica básica, clínica y traslacional, y es la causa, el tratamiento y la cura de enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov.

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